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Neutrolin
Study Assessing Safety & Effectiveness of a Catheter Lock Solution in Dialysis Patients to Prevent Bloodstream Infection
Ensayo de CorMedix Inc. en Insuficiencia renal cronica · Infecciones relacionadas con el cateter.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 806
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- oct 2018
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2015.
Qué mide
Presencia de una infeccion del torrente sanguineo relacionada con el cateter (CRBSI) adjudicada por el CAC en sujetos que reciben hemodialisis para el tratamiento de la enfermedad renal terminal (ESRD): Analisis final (The event time was the number of days from randomization until the occurrence of a CAC-Adjudicated CRBSI or until the subject was censored. The mean participant duration of exposure to study drug was 174 days (range 4-884 days).) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se determina la seguridad y efectividad de Neutrolin, una solución de bloqueo para catéter, para prevenir infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéteres venosos centrales en pacientes en hemodiálisis.
Lo que dice el documentodetermine safety and effectiveness of Neutrolin, a catheter lock solution, for prevention of central venous catheter associated bloodstream infection in hemodialysis patients.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is determine safety and effectiveness of Neutrolin, a catheter lock solution, for prevention of central venous catheter associated bloodstream infection in hemodialysis patients.
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Todos los de CRMD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02651428), actualizada en feb 2025.