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BIIB033 100mg · RENEWED
Long-Term Assessment of Remyelinating Therapy
Ensayo de BIOGEN INC. en Acute Optic Neuritis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 52
- Centros
- 23
- Fin del objetivo primario
- ene 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2016.
Qué mide
FF-VEP Latency of the Affected Eye as Compared to the Baseline of the Fellow Eye at 2 Years (+ up to 12 Months) After the Last Study Visit Assessment (Week 32) in RENEW Study (NCT01721161) (Baseline (RENEW Study [NCT01721161]), Day 1 (NCT02657915)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to assess full-field visual evoked potential (FF-VEP) latency in subjects who were enrolled in Study NCT01721161 2 years (+ up to 12 months) after the last study visit. The secondary objective is to assess clinical progression and severity of central nervous system (CNS) demyelinating disease in subjects who were enrolled in Study NCT01721161 2 years (+ up to 12 months) after the last study visit. Intervention was administered in the previous study. The participants, investigator and outcome assessors remain blinded in this follow-up study.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02657915), actualizada en ago 2019.