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Evolocumab · BERSON
Safety and Efficacy of Evolocumab in Combination With Statin Therapy in Adults With Diabetes and Hyperlipidemia or Mixed Dyslipidemia
Ensayo de AMGEN INC en Diabetes, Hyperlipidemia, Mixed Dyslipidemia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 986
- Centros
- 110
- Fin del objetivo primario
- dic 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2016.
Qué mide
Percent Change From Baseline in LDL-C at the Mean of Weeks 10 and 12 (Baseline and weeks 10 and 12) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se mide el efecto de evolocumab inyectado durante doce semanas en combinación con atorvastatina sobre los niveles de colesterol LDL en adultos diabéticos con hipercolesterolemia o dislipidemia mixta.
Lo que dice el documentoevaluate the effect of 12 weeks of subcutaneous evolocumab (AMG 145) in combination with statin therapy (atorvastatin) on percent change from baseline in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in diabetic adults with hyperlipidemia or mixed dyslipidemia.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study was to evaluate the effect of 12 weeks of subcutaneous evolocumab (AMG 145) in combination with statin therapy (atorvastatin) on percent change from baseline in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in diabetic adults with hyperlipidemia or mixed dyslipidemia.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02662569), actualizada en ene 2019.