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natalizumab
Clinical Disease Activity With Long Term Natalizumab Treatment
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 277
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- ago 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en dic 2015.
Qué mide
Change over time in the number of participants free of new or enlarging FLAIR lesions (Treatment years 3 and 4) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to retrospectively investigate the proportion of participants free of new or enlarging fluid-attenuated inversion recovery (FLAIR) lesions over time in approximately 300 Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) participants with regular MRI follow-up, who have received natalizumab ≥24 month from two different observational cohorts: 1) approximately 230 participants from the Czech Republic; and 2) approximately 70 participants from Belgium. The secondary objectives of this study are as follows: Brain volume change by various measures; Changes in the number and volume of magnetic resonance imaging (MRI) lesions; No evidence of disease activity (NEDA) with and without brain volume change.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02677077), actualizada en ene 2019.