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CLBS03 Low Dose
Safety and Efficacy of CLBS03 in Adolescents With Recent Onset Type 1 Diabetes (The Sanford Project T-Rex Study)
Ensayo de LISATA THERAPEUTICS, INC. en Diabetes.
Más ensayos de: Diabetes.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 113
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- mar 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2016.
Qué mide
Change From Baseline in 4-hour Mixed Meal Tolerance Test (MMTT)-Stimulated C-peptide Area Under the Curve (AUC) at Week 52 (del registro, en inglés) (semana 52)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis clinical trial will explore the safety and effect of autologous ex vivo expanded polyclonal regulatory T-cells on beta cell function in patients, aged 8 to 17, with recent onset T1DM. Other measures of diabetes severity and the autoimmune response underlying T1DM will also be explored. Eligible subjects will receive a single infusion of CLBS03 (high or low dose) or placebo.
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Todos los de LSTA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02691247), actualizada en dic 2020.