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BIIB074
Effect of Itraconazole on the Pharmacokinetics of BIIB074
Ensayo de BIOGEN INC. en Dolor neuropatico.
Más ensayos de: Dolor neuropático.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 16
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2016.
Qué mide
Maximum observed concentration (Cmax) of BIIB074 (Prior to dosing up to 96 hours post dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to assess the effect of cytochrome P450 (CYP) 3A4 inhibition on the pharmacokinetics (PK) of BIIB074. The secondary objectives of this study are to assess the safety and tolerability of BIIB074 when co-administered with a strong CYP3A4 inhibitor and to assess the effect of CYP3A4 inhibition on the PK of 3 metabolites of BIIB074 (CNV3000497 \[M13\], CNV2283325 \[M14\], and CNV2288584 \[M16\]).
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02698267), actualizada en jun 2016.