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AXS-05 · STRIDE-1
A Study to Assess the Efficacy and Safety of AXS-05 in Subjects With Treatment Resistant Major Depressive Disorder
Ensayo de Axsome Therapeutics, Inc. en Trastorno Depresivo Mayor Resistente al Tratamiento.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 312
- Centros
- 74
- Fin del objetivo primario
- mar 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2016.
Qué mide
Puntuacion total de la Escala de Calificacion de Depresion de Montgomery-Åsberg (MADRS) (MADRS change from Baseline to End of Study (6 weeks)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara AXS-05 con bupropion en personas con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento.
Lo que dice el documentothe efficacy and safety of AXS-05 relative to bupropion in subjects with treatment resistant major depressive disorder (MDD).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the efficacy and safety of AXS-05 relative to bupropion in subjects with treatment resistant major depressive disorder (MDD). This is a randomized, double-blind, active-controlled, 12-week, two-period study consisting of an open-label, bupropion lead-in period, and a double-blind treatment period. The trial is being conducted in subjects with treatment resistant MDD. Subjects will be considered to have treatment resistant MDD if they have had a historical inadequate response to 1 or 2 antidepressant treatments and a prospective inadequate response to treatment with bupropion during the open-label, lead-in period.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02741791), actualizada en mar 2021.