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ABP 798 · JASMINE
Study to Assess if ABP798 is Safe & Effective in Treating Non Hodgkin Lymphoma Compared to Rituximab
Ensayo de AMGEN INC en Linfoma no Hodgkin.
Más ensayos de: Linfoma no Hodgkin.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 256
- Centros
- 98
- Fin del objetivo primario
- jun 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2016.
Qué mide
Porcentaje de participantes que respondieron (tasa de respuesta global - ORR) en la semana 28 basado en la evaluacion central independiente de la enfermedad (Post treatment up to Week 28) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba ABP 798 frente a rituximab en pacientes con linfoma no hodgkiniano folicular de bajo grado tumoral, midiendo eficacia, farmacocinética, farmacodinámica, seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy, pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety, tolerability and immunogenicity of ABP 798 compared with rituximab in subjects with grade 1, 2, or 3a follicular B-cell NHL and low tumor burden.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a randomized, double-blind, active-controlled, multiple-dose, clinical similarity study to evaluate the efficacy, pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety, tolerability and immunogenicity of ABP 798 compared with rituximab in subjects with grade 1, 2, or 3a follicular B-cell NHL and low tumor burden. Subjects were randomized in a 1:1 ratio to receive a 375 mg/m\^2 intravenous infusion of either ABP 798 or rituximab once weekly for 4 weeks followed by dosing at weeks 12 and 20.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02747043), actualizada en sep 2022.