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BEKINDA
Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Trial of BEKINDA (Ondansetron 12 mg Bimodal Release Tablets) for Diarrhea Predominant Irritable Bowel Syndrome (IBS-D)
Ensayo de RedHill Biopharma Ltd. en Irritable Bowel Syndrome With Diarrhea (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 127
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- jun 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2016.
Qué mide
Summary and Analysis of Overall Stool Consistency Response Rate - mITT Population (del registro, en inglés) (8 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-blind, placebo-controlled, 2-arm parallel group study. After qualifying for the study and signing informed consent, patients will undergo a two-week observation period during which stool consistency and frequency data and symptom data will be collected. Patients will then be randomized 60:40 to RHB-102 12 mg (BEKINDA) or placebo. Patients will continue on treatment for 8 weeks. Each medication will be given once daily.
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Todos los de RDHL, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02757105), actualizada en jul 2018.