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tasimelteon
Study of the Pharmacokinetics and Safety of Tasimelteon in Children and Adolescents
Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Circadian Rhythm Sleep Disorders · Non-24 Hour Sleep-Wake Disorder · Autism Spectrum Disorder · Smith-Magenis Syndrome (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Trastorno del espectro autista.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2016.
Qué mide
Area under the curver (AUC) of tasimelteon and its metabolites (Pre-dose, 15 minutes post dose, 30 minutes post dose,1 hour post dose, 2 hours post dose, 4 hours post dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroOpen-label Study to Investigate the Pharmacokinetics and Safety of Tasimelteon in Children and Adolescents.
Más ensayos de VNDA
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Tradipitant | Fase 3 | Reclutando por invitación | ago 2020 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Tasimelteon | Fase 3 | Reclutando pacientes | jun 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Tradipitant | Fase 3 | Reclutando pacientes | dic 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Trichostatin A | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Tasimelteon | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| VSJ-110 | Fase 2 | Reclutando pacientes | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
Todos los de VNDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02776215), actualizada en mar 2024.