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aducanumab
Absolute Bioavailability of a Single, Fixed Subcutaneous Dose of Aducanumab in Healthy Participants
Ensayo de BIOGEN INC. en Enfermedad de Alzheimer.
Más ensayos de: Enfermedad de Alzheimer.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 28
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- nov 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2016.
Qué mide
PK parameter of SC dose of aducanumab: Absolute Bioavailability (del registro, en inglés) (13 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to evaluate the absolute bioavailability of a single, fixed sub-cutaneous (SC) dose of aducanumab compared with a single, weight-based intra-venous (IV) dose in healthy participants and to characterize the pharmacokinetics (PK) profile of aducanumab. The secondary objectives are to evaluate the safety and tolerability of aducanumab administered via SC and IV routes in healthy participants and to characterize additional PK parameters of a single, fixed SC dose of aducanumab and a weight-based IV dose in healthy participants.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02782975), actualizada en ene 2017.