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Romosozumab
A Safety and Efficacy Study to Evaluate Romosozumab (AMG 785) in South Korean Women With Osteoporosis
Ensayo de AMGEN INC en Osteoporosis posmenopausica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 67
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- feb 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ene 2017.
Qué mide
Cambio porcentual desde el inicio hasta el mes 6 en la densidad mineral osea en la columna lumbar (inicio y mes 6)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to evaluate the effect of treatment with romosozumab for 6 months compared with placebo on percent changes in bone mineral density (BMD) at the lumbar spine as assessed by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) in postmenopausal women with osteoporosis.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02791516), actualizada en sep 2019.