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ABP 798
Study to Assess if ABP 798 is Safe & Effective in Treating Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis (RA) Compared to Rituximab
Ensayo de AMGEN INC en Arthritis, Rheumatoid (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 311
- Centros
- 55
- Fin del objetivo primario
- oct 2018
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2016.
Qué mide
Area Under the Serum Concentration-time Curve From Time 0 to Infinity (AUCinf) After the Second Infusion of the First Dose (Day 15, pre-dose, end of infusion, and 3, 6, 24, and 48 hours, and 2, 6, and 10 weeks postdose.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se va a estudiar cómo el organismo procesa ABP 798, un medicamento en investigación, comparándolo con rituximab, en pacientes con artritis reumatoide de moderada a grave, y medir su seguridad y eficacia.
Lo que dice el documentoThis trial is designed to determine what effects the human body has on the investigational medicine, ABP 798, and what effects the body has on the investigational medicine after you have been given it, and if this is comparable to what is seen for the licensed medicine, rituximab, in patients with moderate or severe RA. This study will also assess if the investigational medicine is safe and effective in treating moderate or severe RA compared to the licensed medicine.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02792699), actualizada en oct 2020.