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interferon γ-1b · STEADFAST

Long-Term Safety Extension Study of ACTIMMUNE® (Interferon γ-1b) in Children and Young Adults With Friedreich's Ataxia

Ensayo de AMGEN INC en Ataxia de Friedreich.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
38
previstos
Centros
4
Fin del objetivo primario
mar 2017
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2016.

Qué mide

Número de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (AE), acontecimientos adversos graves (SAE) e interrupciones debidas a AE (Baseline/Day 1 (Week 28 Follow-Up Visit for Study HZNP-ACT-302 ([NCT02593773]) through end of study; mean (SD) duration of treatment was 99.2 (58.48) days.) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evalúa la seguridad a largo plazo del ACTIMMUNE en participantes con ataxia de Friedreich.

Lo que dice el documentoevaluate the long-term safety of ACTIMMUNE® (interferon-γ 1b) in participants with Friedreich's Ataxia (FA).

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this long term extension study is to evaluate the long-term safety of ACTIMMUNE® (interferon-γ 1b) in participants with Friedreich's Ataxia (FA).

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02797080), actualizada en dic 2024.