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Apremilast
Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Single and Multiple Doses of Apremilast in Healthy Adult Male Korean Subjects
Ensayo de AMGEN INC en Farmacocinetica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 28
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2016.
Qué mide
Parte 1: Concentracion plasmatica maxima observada (Cmax) de apremilast (Day 1 of each treatment period at predose (0 hour) and at 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 5, 8, 12, 24, 36, 48, 60, and 72 hours post-dose.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis two-part study was designed to evaluate the pharmacokinetics (PK) of single and multiple doses of apremilast in healthy adult Korean males.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02802735), actualizada en jun 2021.