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Tipifarnib · CMML/AML
Tipifarnib in Subjects With Chronic Myelomonocytic Leukemia, Other MDS/MPN, and Acute Myeloid Leukemia
Ensayo de Kura Oncology, Inc. en Leukemia, Myelomonocytic, Chronic (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 44
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- nov 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2017.
Qué mide
Objective Response Rate (ORR) (del registro, en inglés) (hasta 12 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 2 study to investigate the antitumor activity in terms of overall response rate (ORR) of tipifarnib in approximately 36 eligible subjects with Myelodysplastic/Myeloproliferative Neoplasias (MDS/MPN), including Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML), and 36 eligible subjects with Acute Myeloid Leukemia (AML). Subjects received tipifarnib 1200 mg to be taken orally with food, twice daily, for 7 days in alternating weeks (Days 1 to 7 and Days 15 to 21) in 28-day cycles. Following amendment 3 subjects (Cohorts 1-4) will receive tipifarnib administered at a dose of 400 mg, orally with food, twice a day (bid) for 21 days in 28-day cycles.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02807272), actualizada en jul 2024.