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Ataluren
Study of Ataluren in ≥2 to <5 Year-Old Male Participants With Duchenne Muscular Dystrophy
Ensayo de PTC THERAPEUTICS, INC. en Distrofia muscular de Duchenne.
Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 14
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- feb 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2016.
Qué mide
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs), TEAEs Leading to Discontinuation, and Serious Adverse Events (SAEs) (Baseline up to Week 56) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, multiple-dose, open-label study evaluating the safety, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of ataluren in participants aged ≥2 to \<5 years old with Duchenne muscular dystrophy (DMD) caused by a nonsense mutation in the dystrophin gene.
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Todos los de PTCT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02819557), actualizada en ago 2020.