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BIIB059 · LILAC
Study to Evaluate BIIB059 (Litifilimab) in Cutaneous Lupus Erythematosus (CLE) With or Without Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
Ensayo de BIOGEN INC. en Lupus eritematoso sistemico · Lupus eritematoso cutaneo activo.
Más ensayos de: Lupus eritematoso sistémico.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 264
- Centros
- 128
- Fin del objetivo primario
- ago 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2016.
Qué mide
Parte A: Cambio desde el inicio en el recuento de articulaciones activas (evaluacion de 28 articulaciones) hasta la semana 24 (del inicio a la semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of the study is to evaluate the efficacy of BIIB059 (litifilimab) in reducing disease activity in participants with systemic lupus erythematosus (SLE) with active cutaneous manifestations and joint involvement (Part A), and in participants with active cutaneous lupus erythematosus (CLE) (Subacute cutaneous lupus erythematosus (SCLE) or chronic CLE, including discoid lupus erythematosus (DLE)) with or without systemic manifestations (Part B). The secondary objective is to evaluate additional efficacy parameters of BIIB059 in reducing SLE/CLE disease activity, pharmacokinetic parameters, safety and tolerability of BIIB059 (Parts A and B).
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02847598), actualizada en oct 2023.