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Recombinant human tissue…
An Open Label, Phase 1b, Ascending Dose Study of DM199
Ensayo de DiaMedica Therapeutics Inc. en Stroke (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 36
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2016.
Qué mide
Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0 (del registro, en inglés) (30 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1B study to assess the safety, tolerability and pharmacokinetics of DM199 in healthy volunteers. The study will be consist of two parts: Part A will focus on intravenous dosing and Part B will directly compare intravenous dosing with subcutaneous dosing.
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Todos los de DMAC, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02868996), actualizada en dic 2017.