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Blinatumomab
Study to Evaluate Safety and Efficacy of Blinatumomab in Subjects With Relapsed/Refractory (R/R) Aggressive B-Cell NHL
Ensayo de AMGEN INC en B-Cell Non Hodgkin Lymphoma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 41
- Centros
- 31
- Fin del objetivo primario
- mar 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2017.
Qué mide
Phase 2: Percentage of Participants Who Achieved Complete Metabolic Response (CMR) (Up to 12 weeks after first dose of blinatumomab) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba blinatumomab en monoterapia para pacientes con linfoma B agresivo recidivante o refractario que no logran respuesta metabolica completa tras 2 ciclos de quimioterapia estandar basada en platino.
Lo que dice el documentotesting blinatumomab monotherapy for the treatment of subjects with Relapsed/Refractory (R/R) aggressive B-NHL not achieving CMR after 2 cycles of standard platinum-based chemotherapy regimens administered as S1.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 2/3 open label, multicenter trial testing blinatumomab monotherapy for the treatment of subjects with Relapsed/Refractory (R/R) aggressive B-NHL not achieving CMR after 2 cycles of standard platinum-based chemotherapy regimens administered as S1. This study incorporates multiple interim analyses for futility, efficacy, and unblinded sample-size re-estimation. In the phase 3 part of the study, blinatumomab will be compared to Investigator's Choice chemotherapy. In March 2019, decision made to not proceed with phase 3.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02910063), actualizada en dic 2020.