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BIIB074 · RELAY-1

Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BIIB074 in Neuropathic Pain From Lumbosacral Radiculopathy

Ensayo de BIOGEN INC. en Lumbosacral Radiculopathy (del registro, en inglés).

Fase

Fase 2

Estado

Completado

Participantes

502

previstos

Centros

56

Fin del objetivo primario

ago 2018

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2016.

Qué mide

Change from Baseline to Week 14 in the weekly average of the daily neuropathic pain score on the 11-point Pain Intensity Numerical Rating Scale (PI-NRS) (del registro, en inglés) (semana 14)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the efficacy of two dose regimens of BIIB074 on neuropathic pain in participants with pain from lumbosacral radiculopathy (PLSR). Secondary objectives are to evaluate the efficacy of 2 dose regimens of BIIB074 on additional neuropathic pain measures and assessments of low back pain, disability, and quality of life; To investigate the safety and tolerability of 2 dose regimens of BIIB074 and To characterize the pharmacokinetics (PK) of BIIB074 in this population.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02935608), actualizada en ago 2018.