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BIIB074 Treatment A
New Formulation and Food Effect Study of BIIB074
Ensayo de BIOGEN INC. en Trigeminal Neuralgia (TN) · Other Neuropathic Pain (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 28
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2016.
Qué mide
PK of BIIB074 DCF to RCF as assessed by maximum observed concentration (Cmax) (Day 1, 2, 3, 8, 9, 10) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of the study are to assess the relative bioavailability of the BIIB074 direct compression formulation (DCF) to the BIIB074 roller compaction formulation (RCF) and to determine the effect of a high-fat meal on the pharmacokinetics (PK) of the BIIB074 DCF. The secondary objective of the study is to assess the safety and tolerability of BIIB074 administered as the DCF following single oral dose administration in healthy participants.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02951221), actualizada en feb 2017.