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BIIB074 · RELAY-1 Extend

Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety, Tolerability, and Maintenance of Effect of BIIB074

Ensayo de BIOGEN INC. en Neuropathic Pain From Lumbosacral Radiculopathy (del registro, en inglés).

Fase

Fase 2

Estado

Interrumpido

Participantes

302

previstos

Centros

51

Fin del objetivo primario

feb 2019

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2017.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The parent study did not meet its primary or secondary efficacy endpoints and therefore Sponsor decision to discontinue development in this indication.».

Qué mide

Number of Participants experiencing Adverse Events(AE) and Serious Adverse Events (SAEs) (del registro, en inglés) (hasta 395 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the long-term safety and tolerability of BIIB074 in participants with neuropathic Pain From Lumbosacral Radiculopathy (PLSR). A secondary objective is to investigate the maintenance of effect during long-term treatment with BIIB074 in participants with neuropathic PLSR. For all efficacy assessments, baseline will be prior to randomization into Study 1014802-203. Another secondary objective is to evaluate the impact of treatment with BIIB074 on quality of life (QoL).

Más ensayos de BIIB

Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02957617), actualizada en feb 2019.