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Bardoxolone Methyl · CARDINAL
A Phase 2/3 Trial of the Efficacy and Safety of Bardoxolone Methyl in Patients With Alport Syndrome - CARDINAL
Ensayo de BIOGEN INC. en sindrome de Alport.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 187
- Centros
- 63
- Fin del objetivo primario
- oct 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2017.
Qué mide
Cambio desde el valor inicial en la tasa de filtracion glomerular estimada (eGFR) despues de 12 semanas de tratamiento (Fase 2) (Baseline through 12 weeks after participant receives the first dose in the Phase 2 study) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudia la seguridad, tolerabilidad y eficacia de bardoxolone metilo en pacientes con síndrome de Alport, en una prueba que incluirá una fase inicial sin enmascaramiento y una fase posterior con enmascaramiento y comparador placebo.
Lo que dice el documentoPhase 2/3 trial will study the safety, tolerability, and efficacy of bardoxolone methyl in qualified patients with Alport syndrome. The Phase 2 portion of the trial will be open-label and enroll up to 30 patients. The Phase 3 portion of the trial will be double-blind, randomized, placebo-controlled and will enroll up to 180 patients.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis international, multi-center, Phase 2/3 trial will study the safety, tolerability, and efficacy of bardoxolone methyl in qualified patients with Alport syndrome. The Phase 2 portion of the trial will be open-label and enroll up to 30 patients. The Phase 3 portion of the trial will be double-blind, randomized, placebo-controlled and will enroll up to 180 patients.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03019185), actualizada en may 2025.