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JZP-258

A Study of the Efficacy and Safety of JZP-258 in Subjects With Narcolepsy With Cataplexy

Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Narcolepsia con cataplejía.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
201
previstos
Centros
25
Fin del objetivo primario
ene 2019
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2017.

Qué mide

Cambio en el número semanal de ataques de cataplejía (Change from baseline (2 weeks of the Stable Dose Period) to the 2 weeks of the Double Blind Randomized Withdrawal Period (DB RWP)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a double-blind, placebo-controlled, randomized-withdrawal, multicenter study of the efficacy and safety of JZP-258.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03030599), actualizada en nov 2020.