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JZP-110
A 4-Week Study of the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of JZP-110 [(R)-2-amino-3-phenylpropylcarbamate Hydrochloride] in Subjects With Parkinson's Disease and Excessive Sleepiness
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Excessive Sleepiness · Parkinson Disease (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Enfermedad de Parkinson.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 66
- Centros
- 25
- Fin del objetivo primario
- ago 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2017.
Qué mide
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) Leading to Early Discontinuation (del registro, en inglés) (hasta el dia 35)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a 4-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, ascending dose, 4-period crossover study designed to evaluate the safety, tolerability, efficacy, and PK of JZP-110 (75, 150, and 300 mg) in the treatment of excessive sleepiness in adult subjects with idiopathic PD.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03037203), actualizada en ene 2020.