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Bardoxolone methyl · RANGER
Extended Access Program to Assess Long-term Safety of Bardoxolone Methyl in Patients With Pulmonary Hypertension RANGER
Ensayo de BIOGEN INC. en Hipertension pulmonar.
Más ensayos de: Hipertensión pulmonar.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 261
- Centros
- 96
- Fin del objetivo primario
- sep 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The company determined that continued exposure of these high-risk PH patients to clinic or in-person visits during the COVID pandemic presented an unacceptable risk.».
Qué mide
Seguridad a largo plazo medida por la incidencia y gravedad de los acontecimientos adversos durante la duracion del estudio (From time of first dose until the final visit, up to 172 weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evaluará la seguridad y tolerancia a largo plazo de bardoxolone methyl en pacientes con hipertensión pulmonar que ya participaron en estudios clínicos controlados anteriores.
Lo que dice el documentoThis extended access study will assess the long-term safety and tolerability of bardoxolone methyl in qualified patients with pulmonary hypertension (PH) who previously participated in controlled clinical studies with bardoxolone methyl.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03068130), actualizada en may 2025.