CX-8998

A Phase 2 RCT Study of CX-8998 for Essential Tremor

Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Temblor esencial.

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 95
Centros: 22
Fin del objetivo primario: jul 2018

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2017.

Qué mide

Baseline and Day 28 on The Essential Tremor Rating Assessment Scale Performance Subscale (TETRAS-PS) Total Score (Baseline and Day 28 post-dose.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study consisting of a screening period of up to 4 weeks (with the exception of participants on primidone at baseline who will be allowed 6 weeks of screening to allow for safe discontinuation). Screening results from all patients meeting the eligibility requirements will be further assessed by the sponsor medical personnel for final approval of suitability for inclusion in the study. Randomized participants will enter a 4 week double-blind dose-titration treatment period, followed by a 1 week safety follow-up period following the last dose of study medication, and a scheduled follow-up safety telephone call one week later.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03101241), actualizada en oct 2021.