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OV101
Single Dose Pharmacokinetic (PK) Study
Ensayo de Ovid Therapeutics Inc. en Angelman Syndrome · Fragile X Syndrome (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Síndrome de Angelman.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- nov 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2017.
Qué mide
Measurement of maximum plasma concentration achieved following a single dose of OV101 (del registro, en inglés) (10 horas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe trial is a Phase 1 Single Dose PK Study in Adolescent Subjects with Fragile X syndrome (FXS) or Angelman syndrome (AS). * The primary objective of the study is to evaluate the pharmacokinetics (PK) of OV101 following a single 5 mg dose of OV101 in adolescents with FXS or AS. * Secondary objectives are to determine the safety and tolerability of a single 5 mg dose of OV101 in adolescents with FXS or AS.
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Todos los de OVID, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03109756), actualizada en nov 2017.