Denosumab

Safety and Efficiency of Denosumab in Pediatric Subjects With Glucocorticoid-induced Osteoporosis

Ensayo de AMGEN INC en Evaluar la seguridad y eficacia de denosumab en sujetos pediatricos con · Osteoporosis inducida por glucocorticoides.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 24
Centros: 38
Fin del objetivo primario: dic 2021

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2018.

Qué mide

Cambio desde el inicio en la puntuacion Z de la DMO de la columna lumbar evaluada mediante absorciometria de rayos X de energia dual (DXA) a los 12 meses (inicio y 12 meses)

Qué se prueba

Se prueba denosumab en ninos de 5 a 17 anos con osteoporosis inducida por glucocorticoides, para evaluar su efecto sobre la densidad mineral osea de la columna lumbar a los 12 meses.

Lo que dice el documentoTo evaluate the effect of denosumab on lumbar spine bone mineral density (BMD) Z-score as assessed by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) at 12 months in children 5 to 17 year of age with Glucocorticoid (GC)-induced osteoporosis (GiOP).

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03164928), actualizada en jul 2024.