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peginterferon beta-1a · PLENO
Evaluate Safety/Tolerability in Portuguese Participants With RRMS Transitioning From Current Therapy
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple recurrente-remitente.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 80
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- oct 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2017.
Qué mide
Recuentos combinados de acontecimientos adversos (AE) de sintomas similares a la gripe (FLS) (hasta la semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate safety and tolerability as defined by the frequency of the adverse events (AEs) of flu-like symptoms (FLS) \[chills, pyrexia, myalgia, and asthenia\], injection site reactions (ISRs), and injection site reaction pain (ISR-P), over 24 weeks of treatment (the active comparator period) with PLEGRIDY 125 microgram (μg) subcutaneous (SC) every 2 weeks versus current SC IFN-β therapy in participants with Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS).
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03177083), actualizada en nov 2020.