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GTB-3550 TriKE® Phase I

GTB-3550 Tri-Specific Killer Engager (TriKE®) for High Risk Hematological Malignancies

Ensayo de GT Biopharma, Inc. en High-risk Myelodysplastic Syndromes · Acute Myelogenous Leukemia · Systemic Mastocytosis · Mast Cell Leukemia (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Leucemia mieloide aguda.

Fase

Fase 1/2

Estado

Interrumpido

Participantes

12

previstos

Centros

2

Fin del objetivo primario

ago 2021

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2020.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Development of GTB-3550 halted due to development of the second generation camelid nanobody TriKE drug product, GTB-3650.».

Qué mide

GTB-3550 Dosing Summary (Day 1 (start of GTB-3550 therapy)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center Phase I/II clinical trial of GTB-3550 (CD16/IL-15/CD33) tri-specific killer cell engager (TriKE®) for the treatment of CD33-expressing high risk myelodysplastic syndromes, refractory/relapsed acute myeloid leukemia or advanced systemic mastocytosis. The hypothesis is that GTB-3550 TriKE® will induce natural killer cell function by targeting malignant cells as well as CD33+ myeloid derived suppressor cells (MDSC) which contribute to tumor induced immunosuppression. Because CD16 is the most potent activating receptor on natural killer (NK) cells, this single agent may induce a targeted anti-CD33+ tumor response.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03214666), actualizada en oct 2022.