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Natalizumab · OPUS
Phase 2 Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Natalizumab in Focal Epilepsy
Ensayo de BIOGEN INC. en Epilepsia, Crisis focales, Crisis parciales.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 67
- Centros
- 31
- Fin del objetivo primario
- ene 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2018.
Qué mide
Cambio desde el inicio en la frecuencia de crisis transformada logaritmicamente durante las semanas 8 a 24 de tratamiento (inicio y de la semana 8 a la semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary efficacy objective of the study is to determine if adjunctive therapy of natalizumab 300 mg intravenous (IV) every 4 weeks reduces the frequency of seizures in adult participants with drug-resistant focal epilepsy. The secondary efficacy objective is to assess the effects of natalizumab versus placebo in drug-resistant focal epilepsy on additional measures of seizure frequency.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03283371), actualizada en nov 2021.