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AMG 701

A Study to Assess AMG 701 Montherapy, or in Combination With Pomalidomide, With or Without, Dexamethasone in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Ensayo de AMGEN INC en Mieloma multiple en recaida o refractario.

Más ensayos de: Mieloma múltiple en recaída o refractario.

Fase
Fase 1
Estado
Interrumpido
Participantes
174
previstos
Centros
34
Fin del objetivo primario
jun 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2017.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «business decision, not safety reasons.».

Qué mide

Number of subjects with dose-limiting toxicities (DLTs) (del registro, en inglés) (28 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of the phase 1 part of the study is to evaluate safety and tolerability of AMG 701 monotherapy to identify the RP2D for AMG 701 monotherapy followed by a dose-confirmation part to gather further safety data for AMG 701 monotherapy at the RP2D in adult subjects with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM). In addition, this study will include a sequential dose exploration part to identify the RP2D of AMG 701 in combination with pomalidomide, with and without dexamethasone (AMG 701-P+/-d). Phase 2 will consist of the dose-expansion part to gain further efficacy and safety experience with AMG 701 monotherapy in adult subjects with RRMM.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03287908), actualizada en oct 2025.