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Etelcalcetide
Head-to-Head Study of Etelcalcetide and Cinacalcet in Asian Hemodialysis Patients With Secondary Hyperparathyroidism (SHPT)
Ensayo de AMGEN INC en Hiperparatiroidismo secundario · enfermedad renal cronica.
Más ensayos de: Enfermedad renal crónica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 637
- Centros
- 90
- Fin del objetivo primario
- abr 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2018.
Qué mide
Porcentaje de participantes con reduccion superior al 30% respecto a la linea basal en la hormona paratiroidea intacta en predialisis durante la fase de evaluacion de eficacia - analisis de no inferioridad (Baseline and the efficacy assessment phase (EAP; defined as weeks 20 to 27, inclusive).) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to demonstrate that treatment with etelcalcetide (AMG 416) is not inferior to treatment with cinacalcet for lowering serum intact parathyroid hormone (PTH) levels by \> 30% from baseline among participants with chronic kidney disease (CKD) and secondary hyperparathyroidism (SHPT) who require management with hemodialysis.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03299244), actualizada en abr 2021.