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NEO-PV-01

Ensayo de BioNTech SE en Carcinoma, Non-Small-Cell Lung · Lung Cancer · Nonsquamous Nonsmall Cell Neoplasm of Lung (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Cáncer de pulmón no microcítico · Cáncer de pulmón.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
38
previstos
Centros
5
Fin del objetivo primario
oct 2019
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): A Personal Cancer Vaccine (NEO-PV-01) With Pembrolizumab and Chemotherapy for Patients With Lung Cancer

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2018.

Qué mide

The rate of adverse events and severe adverse events leading to treatment discontinuation (Baseline through 90 days after the last dose of pembrolizumab) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Un estudio busca comprobar si el tratamiento con NEO-PV-01 combinado con pembrolizumab y quimioterapia es seguro y útil en pacientes con cáncer de pulmón.

Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to find out if treatment with NEO-PV-01 in combination with pembrolizumab and chemotherapy (pembrolizumab/chemotherapy) is safe and useful for patients with lung cancer.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to find out if treatment with NEO-PV-01 in combination with pembrolizumab and chemotherapy (pembrolizumab/chemotherapy) is safe and useful for patients with lung cancer. The study also will assess if the NEO-PV-01 vaccine, when given together with pembrolizumab and chemotherapy, can improve your response compared with pembrolizumab and chemotherapy treatment alone. All eligible patients will receive NEO-PV-01 + Adjuvant, pembrolizumab and chemotherapy while on this trial.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03380871), actualizada en feb 2021.