Calendario›BIIB›BIIB074
BIIB074
Study to Evaluate the Effect of UGT Inhibition by Valproic Acid on the Pharmacokinetics of BIIB074
Ensayo de BIOGEN INC. en Drug Interaction (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2017.
Qué mide
Maximum Observed Concentration (Cmax) of BIIB074 (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 8, del dia 16 al dia 23)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the effect of multiple doses of the UGT inhibitor valproic acid on the single-dose pharmacokinetics of BIIB074. The secondary objectives of this study are to evaluate the safety and tolerability of BIIB074 when administered alone and when coadministered with the UGT inhibitor valproic acid and to evaluate the effect of the UGT inhibitor valproic acid on the PK of the M13, M14, and M16 metabolites of BIIB074.
Más ensayos de BIIB
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Diranersen · CELIA | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | mar 2026 (real) |
| BIIB142 | Fase 1 | Reclutando pacientes | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · TOPAZ-2 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · TOPAZ-1 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · AMETHYST | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| Natalizumab | no aplica | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03385525), actualizada en abr 2018.