APR-246

A Study of APR-246 in Combination With Dabrafenib in Resistant Patients With BRAF V600 Mutant Melanoma

Ensayo de Aprea Therapeutics, Inc. en Melanoma.

Más ensayos de: Melanoma.

Fase: Fase 1/2
Estado: Interrumpido
Participantes: 3
Centros: 3
Fin del objetivo primario: ago 2018

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2018.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Target patient population - difficult to find patientes».

Qué mide

Fase Ib: Acontecimientos adversos (AA) (Up to 30 days after last study treatment day, or at end of study visit due to progression, whichever occurs later (treatment cycles are stopped due to progression, toxicity or patient's decision)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to make a preliminary assessment of the efficacy of a combined APR-246 and dabrafenib therapy regimen in patients with BRAFV600 mutant unresectable and/or metastatic cutaneous melanoma resistant to the dabrafenib/trametinib combination. In addition, the study aims to assess the safety profile of the combined APR-246 and dabrafenib therapy regimen, to explore potential biomarkers, and to further describe the anti-tumour activity of the combination of APR-246 and dabrafenib. The trial will enroll up to 31 evaluable patients.

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Todos los de APRE, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03391050), actualizada en jul 2019.