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Tysabri

Tysabri Observational Cohort Study - Multiple Sclerosis (MS) Registries

Ensayo de BIOGEN INC. en Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (del registro, en inglés).

Fase
no aplica
Estado
Completado
Participantes
80.327
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
dic 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en jun 2017.

Qué mide

Prospective and Retrospective Analyses: Number of Participants with Confirmed Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) (Retrospective: from the time of switching to Tysabri to 31 December 2015; Prospective: from the time of switching to Tysabri (on or after 01 January 2016) to 31 December 2023 (up to 8 years)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to estimate the incidence of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) among patients who switched to Tysabri from disease modifying therapies (DMTs), including newer DMTs (including fingolimod, dimethyl fumarate and teriflunomide) and the established DMTs (interferon beta and glatiramer acetate). Researchers will also look to estimate the incidence of other serious opportunistic infections among patients who switch to Tysabri from newer DMTs (including fingolimod, dimethyl fumarate and teriflunomide) and the established DMTs (interferon beta and glatiramer acetate)

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03399981), actualizada en mar 2024.