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romosozumab HCP administration…
A Comparison of Subject-administered Romosozumab With Healthcare Provider-administered Romosozumab for Osteoporosis
Ensayo de AMGEN INC en Osteoporosis posmenopausica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 283
- Centros
- 46
- Fin del objetivo primario
- abr 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2018.
Qué mide
Cambio porcentual desde el inicio en la DMO de columna lumbar en el mes 6 (inicio y mes 6)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the noninferiority of a 6-month treatment with 210 mg romosozumab at 90 mg/mL administered subcutaneously (SC) once a month (QM) in postmenopausal women with osteoporosis either by healthcare provider (HCP) administration with prefilled syringe (PFS) or by subject self-administration with autoinjector/pen (AI/Pen)
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03432533), actualizada en nov 2020.