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Ivabradine
A Study of Ivabradine in African-American/ Black Subjects With Heart Failure and Left Ventricular Systolic Dysfunction.
Ensayo de AMGEN INC en Insuficiencia cardiaca (IC).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- abr 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2017.
Qué mide
Cambio desde el valor inicial en frecuencia cardiaca (FC) en el dia 57 (Day1 (baseline), Day 57) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba un producto investigacional en adultos afroamericanos y negros con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida durante un período de tratamiento de 57 días.
Lo que dice el documentoopen-label, single-arm intervention study in African-American/Black subjects with heart failure and reduced ejection fraction (HFrEF). There will be a 7-day screening period, a 57-day open-label treatment period, and a safety follow-up at day 87 or 30 days after the last administration of the investigational product.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a prospective, open-label, single-arm intervention study in African-American/Black subjects with heart failure and reduced ejection fraction (HFrEF). There will be a 7-day screening period, a 57-day open-label treatment period, and a safety follow-up at day 87 or 30 days after the last administration of the investigational product.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03456856), actualizada en oct 2021.