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Blinatumomab
Efficacy and Safety of the BiTE Antibody Blinatumomab in Chinese Adult Subjects With Relapsed/Refractory B-precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
Ensayo de AMGEN INC en Leucemia linfoblastica aguda.
Más ensayos de: Leucemia linfoblástica aguda.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 121
- Centros
- 23
- Fin del objetivo primario
- ago 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2017.
Qué mide
Percentage of Participants With a Hematological Response of Complete Remission (CR) or Complete Remission With Partial Hematological Recovery (CRh*) During the First 2 Treatment Cycles With Blinatumomab (Within 2 cycles of treatment (12 weeks)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua la tasa de respuesta hematologica inducida por blinatumomab en adultos chinos con leucemia linfoblastica aguda de precursores B en recaida o refractaria.
Lo que dice el documentoevaluate the rate of hematological response (complete remission/complete remission with partial hematological recovery \[CR/CRh\*\]) induced by blinatumomab in Chinese adults with relapsed/refractory B-precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is being done to evaluate the rate of hematological response (complete remission/complete remission with partial hematological recovery \[CR/CRh\*\]) induced by blinatumomab in Chinese adults with relapsed/refractory B-precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03476239), actualizada en feb 2023.