Dordaviprone

ONC201 in Recurrent or Metastatic Type II Endometrial Cancer Endometrial Cancer

Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Endometrial Cancer Recurrent (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Interrumpido
Participantes: 27
Centros: 3
Fin del objetivo primario: ene 2023

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2018.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «This study was terminated due to a change in the Sponsor's corporate priorities. The decision to terminate the study was not based on any safety concerns.».

Qué mide

Progression-Free Survival Rate at 2 Months (2 months (8 weeks); from treatment initiation to 2 months (8 weeks) following treatment initiation) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis was a Phase 2, Simon two-stage, non-randomized, open-label, 2-arm trial of dordaviprone (ONC201) in women with metastatic or recurrent Type II endometrial cancer who failed at least 1 prior chemotherapy regimen. Patients with histologically confirmed Type II endometrial cancer, including but not limited to serous, clear cell, carcinosarcoma, adenosquamous, and mixed histologies were eligible. The primary objective of this study was to determine the efficacy of dordaviprone (ONC201) in metastatic type II endometrial cancer. Note: This study was completed by predecessor company, Oncoceutics, Inc.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03485729), actualizada en dic 2024.