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Calendario›ORGO›PuraPly® Antimicrobial Wound…

PuraPly® Antimicrobial Wound…

PuraPly® AM Plus the Standard of Care to Standard of Care Alone for the Management of Stage II-IV Pressure Ulcers.

Ensayo de Organogenesis Holdings Inc. en Chronic Pressure Ulcers (del registro, en inglés).

Fase
Sin fase asignada
Estado
Interrumpido
Participantes
40
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
sep 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2018.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «slow enrollment».

Qué mide

Reduction in size of ulcer area between groups (del registro, en inglés) (hasta 24 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a prospective, multi-center, randomized, controlled clinical study Of PuraPly® AM and standard of care (SOC) compared to SOC alone for the management of Stage II-IV pressure ulcers located in the gluteal, ischial, hip, sacral, coccygeal, and trochanteric, malleolus, or heel area.

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Todos los de ORGO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03502824), actualizada en sep 2021.