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ZL-2306
A Study of Niraparib as Maintenance Therapy Following First-Line Platinum-Based Chemotherapy in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer
Ensayo de Zai Lab Ltd en cancer de pulmon microcitico en estadio extenso.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 185
- Centros
- 33
- Fin del objetivo primario
- feb 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «As the treatment model of extensive-stage small cell lung cancer changed rapidly and the enrollment speed significantly lower than expected, ZaiLab decided to terminate this study».
Qué mide
Supervivencia libre de progresion (PFS) evaluada por BICR (Approximately 14 months since the first subject enrolled) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroNiraparib is a PARP inhibitor. The study is a 2:1 randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center,phase 3 study of ZL-2306 (niraparib) as maintenance therapy following first-line platinum-based chemotherapy in patients with extensive-stage disease small cell lung cancer (ED-SCLC) to evaluate the efficacy and safety.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03516084), actualizada en dic 2020.