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Sotagliflozin

Effect of Sotagliflozin on Cardiovascular Events in Participants With Type 2 Diabetes Post Worsening Heart Failure (SOLOIST-WHF Trial)

Ensayo de LEXICON PHARMACEUTICALS, INC. en Insuficiencia cardiaca · Diabetes mellitus tipo 2.

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Fase

Fase 3

Estado

Interrumpido

Participantes

1.222

previstos

Centros

466

Fin del objetivo primario

jun 2020

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2018.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study terminated due to business decision».

Qué mide

Numero total de ocurrencias de muerte cardiovascular (CV), hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca (HHF) y visitas urgentes por insuficiencia cardiaca (HF) (hasta 21,9 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To compare the effect of sotagliflozin to placebo on the total occurrences of cardiovascular (CV) death, hospitalization for heart failure (HHF), and urgent visit for heart failure (HF) in hemodynamically stable participants after admission for worsening heart failure (WHF) Secondary Objectives: To compare the effects of sotagliflozin to placebo on: * The total occurrences of HHF and urgent visit for HF * The occurrence of CV death * The occurrence of all-cause mortality * The total occurrences of CV death, HHF, urgent visit for HF, non-fatal myocardial infarction (MI), and non-fatal stroke * Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12(KCCQ-12) score * Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR)

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Todos los de LXRX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03521934), actualizada en sep 2022.