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Brincidofovir
Open Label Study of IV Brincidofovir in Adult Transplant Recipients With Adenovirus Viremia
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Adenovirus (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- may 2019
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «terminated due to low enrollment rate».
Qué mide
Plasma area under the curve (AUC) of BCV (del registro, en inglés) (15 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, controlled, open-label, multicenter study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic (PK), and adenovirus (AdV) antiviral activity of multiple ascending doses of IV brincidofovir (BCV). Approximately 30 eligible subjects will be sequentially enrolled into 1 of 3 planned cohorts. Within each cohort, subjects will be randomized in a 4:1 ratio to receive IV BCV dosed twice weekly (BIW) (on Days 1, 4, 8, and 11) or to receive investigator-assigned standard of care (SoC).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03532035), actualizada en jul 2021.