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JZP-258
A Multicenter Study of the Efficacy and Safety of JZP-258 in the Treatment of Idiopathic Hypersomnia (IH) With an Open-label Safety Extension
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Hipersomnia idiopatica.
Más ensayos de: Hipersomnia idiopática.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 154
- Centros
- 63
- Fin del objetivo primario
- jun 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2018.
Qué mide
Cambio en la puntuacion de la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) (Change from the end of the Stable Dose Period to the end of the Double-blind Randomized Withdrawal Period (DBRW) (2 Weeks)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a study of the efficacy and safety of JZP-258, an oxybate mixed-salts oral solution being developed as a low sodium alternative product for Xyrem.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de JAZZ, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03533114), actualizada en nov 2021.