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BIIB111 · SOLSTICE
Long-term Safety and Efficacy Follow-up of BIIB111 for the Treatment of Choroideremia and BIIB112 for the Treatment of X-Linked Retinitis Pigmentosa
Ensayo de BIOGEN INC. en Coroideremia · Retinosis pigmentaria ligada al cromosoma X.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 277
- Centros
- 25
- Fin del objetivo primario
- jun 2026
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, simple ciego. Comenzó en jun 2018.
Qué mide
Porcentaje de participantes con acontecimientos adversos (AA) (hasta 5 años)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective of the study is to evaluate the long-term safety and efficacy of a sub-retinal injection of BIIB111 in participants with Choroideremia (CHM) who have been previously treated with BIIB111 and who have exited an antecedent study; these treated participants will be compared with untreated control participants who have exited the STAR (NCT03496012) study and BIIB112 in participants with X-linked retinitis pigmentosa (XLRP) who have been previously treated with BIIB112 and who have exited an antecedent study.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03584165), actualizada en jul 2026.