Calendario›BIIB›BIIB078
BIIB078
A Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of BIIB078 in Adults With C9ORF72-Associated Amyotrophic Lateral Sclerosis
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis lateral amiotrofica.
Más ensayos de: Esclerosis lateral amiotrófica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 106
- Centros
- 21
- Fin del objetivo primario
- nov 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2018.
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos (AA) y acontecimientos adversos graves (AAG) (Baseline through End of Study (Approximately Day 323)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of BIIB078 in adults with C9ORF72-Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS). The secondary objectives of this study are to evaluate the pharmacokinetic profile of BIIB078 and to evaluate the effects of BIIB078 on clinical function. As the first-in-human study, the study enrolls a small number of participants in each cohort. Every participant in a cohort is treated with the same dose or placebo. The study is designed to evaluate and confirm the safety of each dose before enrolling and exposing new participants to a higher dose in the next cohort.
Más ensayos de BIIB
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Diranersen · CELIA | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | mar 2026 (real) |
| BIIB142 | Fase 1 | Reclutando pacientes | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · TOPAZ-2 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · TOPAZ-1 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · AMETHYST | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| Natalizumab | no aplica | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03626012), actualizada en ene 2022.